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决定真空冷冻干燥机冷冻干燥成败的因素

2022年8月24日

冷冻干燥技术的应用越来越广泛。该技术能保持干燥制品原有的理化特性和生物特性,使药品更易于溶解和长期储存。


在冷冻干燥技术中,使用真空冷冻干燥机。在冷冻干燥的过程中,有哪些因素会影响到冷冻干燥的效果,也就是说,决定真空冷冻干燥机冷冻干燥成功或失败的因素有哪些?


1.共晶点

在产品预冻过程中,对于结晶体系来说,随着温度的不断降低,当产品达到冰点以下时,体系中形成冰核,冰核逐渐长大,溶液其余部分溶质的浓度逐渐升高。

当达到过饱和时,晶体会析出,温度会继续降低,直到剩余的溶液完全凝固成冰和溶质的结晶混合物。此时的温度也是共晶点。

但也有这样的情况,有些物质的共晶点不是一个特定的温度值,而是一个温度范围。


PD10


2.玻璃化转变温度

在产品预冻过程中,对于无定形体系,当产品温度下降到一定水平时,形成的冰晶不会继续增加,残留的溶液会被浓缩,溶质和残留的水会形成非常粘稠的液体。玻璃态,此时的温度也就是玻璃化转变温度。


3.共晶点

真空冷冻干燥机产品在干燥过程中,随着温度的逐渐升高,完全凝固的溶质和溶剂开始连续熔融,此时的温度也是共晶点。


4.崩溃的温度

在产品干燥过程中,当干燥层的温度上升到一定值时,物料中的冰晶会逐渐消失,冰晶所占据的空间变成空腔,因此干燥层具有多孔的蜂窝海绵结构。


当蜂窝结构的固体基体温度较高时,其刚度不断降低。

当温度达到某一临界值时,固体基体的刚度不足以维持蜂窝状结构,空洞的固体基体壁就会坍塌;

并且原有的蒸汽扩散通道将被关闭,阻止升华进行,导致成品的水分含量高。高。

这个临界温度就是坍缩温度。