全自动胶囊灌装机操作规程
(1)清洗频率:①每批生产结束后;②连续生产每班结束后;③生产前后的清洗消毒;④变更品种、规格、批号时必须清洗;清洁消毒。
(2)清洁工具:清洁无纺布、吸尘器、毛刷、清洁盆等。
(3)清洁剂和消毒剂:饮用水、纯净水、75%乙醇。
(4)清洗方法:按先拆后洗、先内后外、先零后整的顺序:
1)生产同一品种的清洗步骤:①先用吸尘器,再用软毛刷对粉末填充装置模块内的残留粉末进行清洗;
②取下粉碎机、计量板、粉斗,送到洁净室,用饮用水冲洗一次,用纯净水冲洗,用干抹布擦干。用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;
③设备与药品直接接触的部位应先用纯净水擦拭干净,然后用干抹布擦干,再用蘸75%乙醇的抹布擦拭消毒;
4.玻璃防护罩,并用纯净水擦洗设备表面;
⑤清理现场。检验合格后,悬挂“清洁”状态标志;
⑥填写清洁记录。
2)更换品种的清洗步骤:除生产同一品种的清洗步骤外,还应做以下工作:
①取下胶囊桶和胶囊漏斗,带到洁净室,用纯净水冲洗干净,然后用干抹布擦干,再用蘸75%乙醇的抹布擦拭消毒;
②用抹布擦拭凸轮盘活动支架,然后用纯净水擦洗,用干抹布擦干,再用蘸75%乙醇的抹布擦拭消毒。
(5)清洗效果评价:整机外观光洁。使用干净的白色抹布擦拭设备的所有部位,不得有污渍、污迹和残留物。