冻干产品外观色泽均匀，气孔致密，保持冻干前的体积和性能，形成海绵状块状结构。
有时候产品在开箱前看起来还不错，但开箱后不久就出现了空洞和碎片。
主要原因是产品没有完全干燥，仍然有冰晶存在。产品开箱后，产品的温度和压力都在共晶点以上。
冰融化成水，水被周围的干燥物质吸收，导致空隙收缩。不完全干燥是指干燥时间不够长或温度过低，或两者兼而有之;
否则，冻结速率过快，晶粒过细，升华速率减慢;或者冷冻不完全;或者成品冻干后没有密封。为了吸收空气中的水分而收缩，可采用充氮法。
当产品开箱时，它是一个间隙很大的骨架结构，甚至是绒毛状结构。产品开箱后，绒毛状结构材料迅速消散。
原因是产品配方中含有较少的固体物质，游离水在结冰时结冰，占据体积较大，升华后形成的空隙也较大。
在升华过程中，有用的成分与水蒸气一起分散，形成长毛绒。它会吸收水蒸气，遇到空气就会消失。应该通过添加适量的填料来解决。
产品开箱后，出现气泡坑、干缩、塌陷、空隙等缺陷。
原因是冻结温度过高，或者时间过短，产品完全冻结;或干燥阶段温度过高，压力过高。
由某些产品熔化引起的。
冷冻前进行真空升华，外部压力迅速下降，引起鼓泡;熔化产物产生蒸汽浓缩并收缩;有些湿产品受热剧烈熔化，会使干燥物体熔化，形成空洞塌陷。
因此必须冷冻，升华不能超过产物的共晶温度和解体温度。
产品的颜色和气孔在深度方向上不均匀。由于包装后储存时间长，溶液中有部分物质析出或不溶性成分析出。
影响产品外观的因素还包括溶液浓度和放气速度。溶液的浓度一般控制在10~15%之间，小于5%时应加辅料。
如果浓度过高，应控制厚度，一般为10~15mm。如果溶液浓度大于30%，产品容易出现收缩、塌缩、不完整等现象。
此外，在干燥过程中，冷冻表面首先脱水，形成具有致密结构的干壳，下面升华的水蒸气从干燥表面分子之间的缝隙中逸出。
此时，如果溶液的浓度过高，分子间的间隙小，透气性差，水蒸气通过的阻力大，大量的水分子不能及时逸出，
而在干燥层停滞时间长，使部分干燥后的药品逐渐潮解，会造成产品体积缩小，形状不饱满或塌陷。
如果药液的重量浓度小于4%，在真空作用时，药物会随水蒸气分散;或者干燥后会变成蓬松状的松散结构。变成一个空心的形状。另一种情况是药液的浓度过低，使产品松散，容易吸湿。
同时，由于比表面积太大，产品容易收缩，干燥后产品的机械强度太低。一旦受到震动，它就会分散成粉末并附着在瓶壁上。
在冷冻干燥过程中，如果药液的厚度大于20mm，则会延长干燥时间，并且产品外观也会不合格。
另外，在开始冻结时冷却速度快，使产品形成细晶，密度大，升华阻力大，水分不易蒸发，产品会逐渐潮解，造成体积收缩;
形成不完整的形状或肿块。如果冷冻速度太慢，冰晶长时间生长，很可能发生浓缩，导致药物与溶剂分离，成品结构不均匀。
措施:合理设计冻干液的配方。一般重量浓度应在4% ~ 25%之间，浓度应在10% ~ 15%之间。
若浓度低于4%，可适当加入辅料(如甘露醇、葡聚糖、乳糖等)。如果浓度高，则必须控制冻干产品的厚度，或降低浓度，并应使用大容器填充药液。
在冷冻干燥过程中，冷却速度应控制在每小时降低5℃~ 6℃。在升华干燥的第一阶段，产品的温度应低于共晶点，温度不宜过快，应控制在每小时5℃左右。
如果加热过快，当产品含有大量水分时，温度超过其共晶点，就会造成产品熔化，出现缺陷。
在第二阶段升华阶段，虽然此时产品中的含水量较低，可适当提高加热速度，但温度应控制在安全温度以下，否则会结块。
另外，产品包装的气密性不好，在有效期内外观甚至内部质量都会不合格。
冷冻干燥机的应用
